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醋酸奥曲肽注射液

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肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗;缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征;预防胰腺术后并发症;经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者;亦用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者等
通用名制剂名称: 醋酸奥曲肽注射液
药品剂型: 喷雾剂
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 肝硬化   胃泌素瘤 NOS   胰腺炎  

专家解读

专家评药

医生头像

曾海

主任医师

适应症:
肝硬化、胃泌素瘤 NOS、胰腺炎

疗效:

用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗;缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关...的症状和体征;预防胰腺术后并发症;经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者;不能或不愿手术的肢端肥大症患者等有一定效果详情

安全性:

不良反应较少

使用便捷性:

在医生指导下皮下注射、静脉给药

药品说明

禁忌

对本品成份过敏者禁用。

不良反应

醋酸奥曲肽的主要不良反应是给药局部和胃肠道反应。
皮下注射后的局部反应包括疼痛或注射部位针刺、麻刺或烧灼感,伴红肿。这些现象极少超过15分钟。如注射前使药液达室温或通过减少溶剂量而提高药液浓度,则可减少局部不适。
胃肠道不良反应包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、腹胀、腹痛、稀便、腹泻及脂肪泻。虽然所测得的大便脂肪排出可能增多,但无证据显示醋酸奥曲肽长期治疗可引起吸收不良而导致营养不良。在罕见的病例中,胃肠道不良反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。给药前后应避免进食(即在两餐之间或卧室休息时注射),则可减少胃肠道不良反应的发生。长期使用醋酸奥曲肽可能导致胆石形成(参阅“注意事项”)。 由于醋酸奥曲肽可抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素分泌,故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量,某些长期给药者可引致持续的高血糖症。曾观察到低血糖的出现。 罕见情况下,患者可出现脱发和过敏。 少数报道出现急性胰腺炎,但通常在开始治疗的几小时或几天内出现,停药后可逐渐消失。长期应用醋酸奥曲肽发生胆结石者也可能出现胰腺炎。 个别患者发生肝功能失调,包括:无胆汁郁积的急性肝炎,停用后转氨酶恢复正常;缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ­谷氨酰转移酶增高及转氨酶轻度增高。

成分

本品主要成份为醋酸奥曲肽

性状

本品为无色澄明液体。

主治功能

1.肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。
2.缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征。有充足证据显示,奥曲肽对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤;VIP瘤等,奥曲肽对下列肿瘤的有效率约为50%。 
(1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症(通常与选择性H2受体拮抗剂合用,并可酌情加用抗酸剂)。 
(2)胰岛瘤(用于胰岛瘤术前预防低血糖血症,维持正常血糖)。 
(3)生长激素释放因子瘤。醋酸奥曲肽治疗仅可减轻症状和体征,而不能治愈。
3.预防胰腺术后并发症 
4.经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状、降低生长激素及生长素介质C的浓度。本品亦适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者,以及放射治疗无效的间歇期患者。

用法用量

1.食道-胃底静脉曲张出血 首先0.1mg静脉推注(5分钟),随后以0.6mg溶于5%葡萄糖500ml中,通过输液泵以50μg/小时的速度连续静脉滴注,12小时1次。最多治疗5天。
2.胃肠胰内分泌肿瘤 初始量为0.05mg皮下注射,每天一至二次。根据耐受性和疗效(临床反应、肿瘤分泌的激素浓度)可逐渐增加剂量至0.2mg,每天三次。仅在某些情况下,方可采用更大剂量。维持量则应根据个体差异而定。用药后临床症状和实验室检查结果显示未改善时,醋酸奥曲肽用药不能超过一周。
3.预防胰腺术后并发症 0.1mg皮下注射,每天三次,维持治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。
4.肢端肥大症 初始量为0.05~0.1mg皮下注射,每8小时一次,根据对循环生长激素浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量(目标:GH〈2.5ng/ml,IGF正常范围〉)。多数患者的最适剂量为0.2~0.3mg/天。最大剂量不应超过1.5mg/天。在监测血浆生长激素水平的指导下治疗数月后可酌情减量。 醋酸奥曲肽治疗一个月后,若生长激素浓度无下降、临床症状无改善,则应考虑停药。

注意事项

由于分泌生长激素的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症(如视野缺损),故应该仔细观察所有患者,若发现有肿瘤扩散的迹象,则应考虑配合其他治疗。 有报道10~20%长期应用醋酸奥曲肽的患者有胆结石形成。故在治疗前及用药后每隔6~12个月应作胆囊超声波检查。 在胰岛瘤患者中,由于醋酸奥曲肽对GH和胰高糖素分泌的抑制大于对胰岛素分泌的抑制,故有可能增加低血糖的程度和时间。此类患者尤其在开始醋酸奥曲肽治疗或作剂量改变时,应密切观察。频繁的小剂量给予醋酸奥曲肽,可减少血糖浓度的明显波动。奥曲肽可能改变Ⅰ型糖尿病(胰岛素依赖型)患者对胰岛素的需要量。对非糖尿病患者和具有部分胰岛素功能的Ⅱ型糖尿病患者会造成餐后血糖升高。 食管、胃底静脉曲张出血可增加胰岛素依赖型糖尿病患者的风险,并可引起胰岛素需要量的改变。所以应密切监测血糖水平。

药物相互作用

有报道本品可降低肠道对环孢素的吸收,也可延迟对西米替丁的吸收。

药物过量症状

未见急性过量引起危及生命的报道。至今最大的成人单次用量为1.0mg静脉推注。所观察到的体征和症状为一过性心率略减、面部潮红、腹部痉挛痛、腹泻、胃部空虚感及恶心;给药后24小时内症状消失。曾有患者意外用药过量,持续静脉滴注(以0.25mg/小时代替0.025mg/小时,共给药48小时),而未发生不良反应。 药物过量者应予对症处理。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无醋酸奥曲肽用与孕妇或哺乳妇女的经验。这些患者仅在绝对必要的情况下方可使用。

儿童用药

醋酸奥曲肽用于儿童的经验有限。

老人用药

尚无证据表明老年患者对醋酸奥曲肽的耐受性有所下降,老年患者使用本品无需要减少剂量。

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创建者:曾海

重庆市北碚区中医院 重症医学科

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最近更新:2017年10月09日 14:16

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