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盐酸非索非那定

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盐酸非索非那定片适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状,这些症状包括打喷嚏,流鼻涕,鼻/腭/喉部发痒、眼睛发痒/水肿/发红。
通用名制剂名称: 盐酸非索非那定
别名: 索那定盐酸盐
是否处方:
是否医保:
是否基药:
治疗疾病: 慢性荨麻疹  

专家解读

专家评药

医生头像

马蕾

主任医师

适应症:
慢性荨麻疹

疗效:

可以缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状;还可以...治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够显著减轻瘙痒和风团的数量。详情

安全性:

单剂量服用盐酸非索非那定达800mg、690mg一日2次给药一个月或24...0mg一日一次给药一年与安慰剂相比无临床显著的不良反应发生。 资料表明,在服用盐酸非索非那定后,血液透析疗法不能有效地从血液中除去盐酸非索非那定(1.7%被去除)。详情

使用便捷性:

直接口服即可。

药品说明

禁忌

对本品成分过敏者禁用。 

不良反应

1)常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。 

2)不良反应的发生率,包括倦睡,都不是剂量相关性的,并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。 

3)文献报导,在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下: 每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。

成分

本品主要成份是盐酸非索非那定,其化学名称为α,α-二甲基-4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶基]-丁基]-苯乙酸盐酸盐。

性状

本品为白色结晶性粉末。

主治功能

1)季节性过敏性鼻炎: 盐酸非索非那定片适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状,这些症状包括打喷嚏,流鼻涕,鼻/腭/喉部发痒、眼睛发痒/水肿/发红。  

2)慢性特发性荨麻疹 盐酸非索非那定片适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够显著减轻瘙痒和风团的数量。 

用法用量

1)季节性过敏性鼻炎 成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次,或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。 6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次,肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg,一日一次。 

2)慢性特发性荨麻疹 成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次。肾功能不全患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。 6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg,一日一次。

注意事项

不应与铝、镁制酸剂短时间内同时服用。

药物相互作用

1)与红霉素和酮康唑的药物间相互作用 盐酸非索非那定虽然表现出较小的肝脏代谢率(5%),但当与红霉素、酮康唑作用时会导致盐酸非索非那定的血药浓度升高。盐酸非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。 在分别研究盐酸非索非那定与红霉素或酮康唑作用的试验中,健康志愿者(每个研究实验中n=24)服用盐酸非索非那定120mg一日2次(是一日2次推荐剂量的两倍)与红霉素500mg每8小时一次或酮康唑400mg每日1次,结果表明患者单独服用盐酸非索非那定或与红霉素、酮康唑作用的副作用或QTc间隔无差异。这些研 究的结果总结如下表: 健康志愿者每12小时120mg盐酸非索非那定(推荐日剂量的2倍)和下列药物同时给药7天后对稳态盐酸非索非那定药代动力学的影响(n=24) 共同给药 CrhaxSS AUCss(0-12H) 红霉素(每8小时500mg) +82% +109% 酮康唑(每日400mg) +135% +164% 血药浓度水平改变是在足够和良好控制的临床验证所得血药浓度的范围内 这些相互作用的机制是经充分的原位和体内、体外动物横型验证过的。研究表明酮康唑或红霉素与盐酸非索非那定共同用药,可促进盐酸非索非那定的胃肠道吸收。体内动物研究表明其不仅能促进吸收,酮康唑同时能减少盐酸非索非那定的胃肠道分泌,而红霉素尚可能降低其胆道分泌。 

2)与抗融剂间的药物相互作用 15分钟内与铝、镁抗酸剂一起服用120mg盐酸非索非那定(2×60mg)会使盐酸非索非那定AUC降低41%,Cmax降低43%。因此不应将盐酸非索非那定与铝、镁抗酸剂在相差不多的时间内同时服用。

药物过量症状

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品对动物未表现明显的致畸作用。大鼠口服人用最大剂量3倍剂量时,观察到幼崽体重增长和存活率剂量相关性地下降。 但由于对怀孕妇女未进行充分的、良好对照的研究,因此在怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用非索非那定。对哺乳期妇女未进行充分的、良好对照的研究。因为许多药物均可以经乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用盐酸非索非那定。

儿童用药

盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。

老人用药

尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏充分排泄,肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降,因此剂量的选择需谨慎,必要时需要进行肾功能监测。 

词条标签

慢性荨麻疹  过敏性鼻炎 

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创建者:马蕾

中日友好医院 皮肤病与性病科

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最近更新:2017年11月13日 17:44

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